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【阿齐沙坦及片】
一、基本信息
1、项目名称:阿齐 沙坦及片
化学名:2-乙氧基-1-[[2'-(4,5-二氢-5-氧代-1,2,4-恶二唑-3-基)联苯-4-基]甲基]苯并咪唑-7-羧酸
CAS:147403-03-0
分子式:C25H20N4O5
分子量:456.45
结构式:
2、注册分类:化学 药品3.1
3、剂型及规格:片 剂,20mg、40mg。    
4、适应症:抗高血 压药。
5、原研情况:阿齐 沙坦由日本武田制药开发,2012年1月已经获得在日本 的上市批准。我国已有阿齐沙坦酯及阿齐沙坦醇铵的注册受理,但尚未有阿齐沙坦( 酸)的注册申请。属于3.1类新药
6、知识产权状况: 阿齐沙坦原始化合物及用途专利于2012年6月及2013年1月到期,开发无专 利问题。
二、作用机理
阿齐沙坦( azilsartan)是新一代选择性 AT1亚型血管紧张素 II受体拮抗剂( ARBs)类抗高血压药, 由日本武田制药开发,2012年1月阿齐沙坦已经获 得在日本的上市批准。阿齐沙坦属血管紧缩素II受体抑制剂,通过 阻断血管紧缩素II受体的活动而达到 降低血压的效果。对于很多患者,已上市的多个ARBs中,仅抑制肾素 -醛固酮系统( RAS)活性并不能很好 的控制血压和降低心血管疾病及糖尿病的风险。而新一代选择性AT1亚型血管紧张素 Ⅱ受体拮抗剂阿齐沙坦与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类降压药物相比, 具有平稳降压、不会引起干咳的优点。

三、产品优势
    阿齐沙坦作为新一 代双重功能ARBs,不仅拮抗血管紧 张素II的1型受体(AT1受体),还可能通 过多种机制降低心血管疾病及糖尿病的风险。临床试验证明,阿齐沙坦具有较好疗效,且不良反应发生率较低,依从性较好的特点。
阿齐沙坦的前药阿 齐沙坦酯(azilsartan medoxomil)已经在美国及欧 洲等国家和地区上市销售,通过动态血压监测(ABPM)测定,阿齐沙坦 酯与两种常用ARB类处方药奥美沙坦 酯(olmesartan medoxomil)(40 mg/天)和缬沙坦( valsartan)(320mg/天)最高批准剂量 相比,EDARBI(80 mg/天)在降低临床收 缩压(SBP)和24小时平均SBP方面有显著性统计 学优势。
四、市场前景与预 测
  
2011年国内“沙坦类” 药物市场已达到了45亿元的市场规模, 占抗高血压市场33.17%。其中:22个城市样本医院沙 坦类药物销售额已超过了10亿元,同比上一年 的增长幅度超过了17%。药审中心受理的 “沙坦类”类药物已经高达1100多种,阿齐沙坦作 为新的血管紧缩素II受体抑制剂,其疗 效已经引起了业界的广泛关注,市场前景可期。

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